Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № HCV-AVRS-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 66 от 19 февраля 2018 г.
Начало: 19 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценить профиль безопасности и переносимости препарата Авирус при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Авирус (Н027-4289/Н027-4025)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг/40 мг, 400 мг/40 мг, 400 мг/80 мг
Разработчик: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни