Статус: | Завершено |
Протокол № | № HCV-AVRS-01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 66 от 19 февраля 2018 г. |
Начало: | 19 февраля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценить профиль безопасности и переносимости препарата Авирус при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Авирус (Н027-4289/Н027-4025) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг/40 мг, 400 мг/40 мг, 400 мг/80 мг |
Разработчик: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР") |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |