| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 14092017- DomperSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 63 от 16 февраля 2018 г. |
| Начало: | 16 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 24 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (производства «Янссен-Силаг», Франция, владелец регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Домперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |