| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CHNDR-VEL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 101 от 26 февраля 2025 г. |
| Начало: | 26 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Велфарм», Россия) и препарата Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "ДИАМЕД-фарма", Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Хондроитина сульфат, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Велфарм», Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава при инъекционной терапии в сравнении с препаратом Мукосат®, 100 мг/мл, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "ДИАМЕД-фарма", Россия), а также при сравнении с плацебо. |
| Препарат(ы): | Хондроитина сульфат |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |