| Статус: | Проводится |
| Протокол № | T01-I-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 102 от 26 февраля 2025 г. |
| Начало: | 26 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное перекрестное сравнительное исследование препарата T01 при однократном введении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров и доказательство биоэквивалентности препарата T01 и референтного препарата |
| Препарат(ы): | T01 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг |
| Разработчик: | Адальво Лтд (Adalvo Ltd.) |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |