| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-0023-082024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 104 от 4 марта 2025 г. |
| Начало: | 4 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0023 при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак. |
| Препарат(ы): | RB-0023 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |