Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0023 при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола


Статус: Проводится
Протокол № RB-0023-082024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 104 от 4 марта 2025 г.
Начало: 4 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0023 при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Цель исследования: Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак.
Препарат(ы): RB-0023
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий, 50 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)