Статус: | Проводится |
Протокол № | RB-0023-082024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 104 от 4 марта 2025 г. |
Начало: | 4 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 56 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0023 при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
Цель исследования: | Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак. |
Препарат(ы): | RB-0023 |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий, 50 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |