Статус: | Проводится |
Протокол № | PZN-09/2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 106 от 4 марта 2025 г. |
Начало: | 4 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) у здоровых субъектов после приема пищи |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
Препарат(ы): | PZN-09/2022 |
Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |