Открытое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NILO и препарата сравнения у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № 75-NILO-с-CT-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 109 от 5 марта 2025 г.
Начало: 5 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Открытое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NILO и препарата сравнения у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Shilpa MEDICARE (Индия)) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)
Препарат(ы): NILO (Нилотиниб)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Нилотиниб