| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 75-NILO-с-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 109 от 5 марта 2025 г. |
| Начало: | 5 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NILO и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Shilpa MEDICARE (Индия)) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
| Препарат(ы): | NILO (Нилотиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |