Статус: | Проводится |
Протокол № | 75-NILO-с-CT-01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 109 от 5 марта 2025 г. |
Начало: | 5 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 58 |
Наименование протокола: | Открытое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NILO и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы, 200 мг (Shilpa MEDICARE (Индия)) и Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
Препарат(ы): | NILO (Нилотиниб) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |