| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL011108335 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 110 от 7 марта 2025 г. |
| Начало: | 7 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (RB-022 (L011108) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |