Статус: | Проводится |
Протокол № | CL011108335 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 110 от 7 марта 2025 г. |
Начало: | 7 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой |
Препарат(ы): | Ниволумаб (RB-022 (L011108) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |