Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой


Статус: Проводится
Протокол № CL011108335
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 110 от 7 марта 2025 г.
Начало: 7 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и эффективности препаратов RB-022 и Опдиво® у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
Препарат(ы): Ниволумаб (RB-022 (L011108)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология