| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1615R2132 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 54 от 9 февраля 2018 г. |
| Начало: | 9 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями |
| Цель исследования: | Изучение препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями |
| Препарат(ы): | S-649266 (Цефидерокол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г/флакон |
| Разработчик: | СИОНОГИ, Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Study of Cefiderocol (S-649266) for the Treatment of Nosocomial Pneumonia Caused by Gram-negative Pathogens
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to compare all-cause mortality at Day 14 in participants receiving cefiderocol with participants receiving the comparator, meropenem, in adults with hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP), ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP), or healthcare-associated bacterial pneumonia (HCABP) caused by Gram-negative pathogens. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |