| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Протокол №: SUTABI-11/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 123 от 17 марта 2025 г. |
| Начало: | 17 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с двумя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата «СУТАБИ» (розувастатин 10 мг + фенофибрат 145 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые поленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания) и Трайкор® (фенофибрат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности комбинированного препарата СУТАБИ и монокомпонентных препаратов Крестор® и Трайкор® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | СУТАБИ (Розувастин + Фенофибрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг + 145 мг |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 123007, г Москва, г Москва, ш Хорошевское, дом 13А, корпус 3, пом. III, комн. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |