Статус: | Проводится |
Протокол № | SOL-BE-02-2025 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 124 от 18 марта 2025 г. |
Начало: | 18 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Дельфарм Меппель Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин и Везикар у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Солифенацин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Терапевтические области: | Урология; |