Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Дельфарм Меппель Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № SOL-BE-02-2025
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 124 от 18 марта 2025 г.
Начало: 18 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Дельфарм Меппель Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин и Везикар у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Солифенацин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Терапевтические области: Урология;
Терапевтические области1
Урология