| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-0028-012025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 125 от 19 марта 2025 г. |
| Начало: | 19 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0028, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов RB-0028 и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | RB-0028 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |