| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TESTG-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 126 от 19 марта 2025 г. |
| Начало: | 19 марта 2025 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2026 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырёхпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ANDO-TEST, гель для наружного применения, 10 мг/г (производитель: Энкьюб Этикалс Пвт. Лтд., Индия) и референтного препарата у пациентов мужского пола с гипогонадизмом в условиях применения натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ANDO-TEST и референтного препарата у пациентов мужского пола с гипогонадизмом |
| Препарат(ы): | ANDO-TEST |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 10 мг/г |
| Разработчик: | Энкьюб Этикалс Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |