Статус: | Проводится |
Протокол № | № ПР-VACΔ6-01/24 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 127 от 19 марта 2025 г. |
Начало: | 19 марта 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Пациентов: | 270 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное клиническое исследование по изучению безопасности, иммуногенности, длительности противооспенного иммунитета у лиц, вакцинированных вакциной «ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная |
Цель исследования: | Изучение безопасности, иммуногенности, длительности противооспенного иммунитета у лиц, вакцинированных вакциной «ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций |
Препарат(ы): | ОртопоксВак Вакцина для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина для профилактики оспы) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 0,2 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |