| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BEAVER |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 53 от 9 февраля 2018 г. |
| Начало: | 9 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеспалин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ООО «Озон», Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеспалин и Дюспаталин® |
| Препарат(ы): | Мебеспалин (Мебеверин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |