| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KrypOx 79/II/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 136 от 20 марта 2025 г. |
| Начало: | 20 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата КрипОкс 79 в виде ингаляционной смеси двух газов – криптона (79 %) и кислорода (21 %) в лечении пациентов с хроническим болевым синдромом, вызванным диабетической полинейропатией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата КрипОкс 79 в лечении пациентов с хроническим болевым синдромом, вызванным диабетической полинейропатией |
| Препарат(ы): | КрипОкс 79 (Криптон + Кислород) |
| Лекарственная форма: | Газ медицинский сжатый, 79% + 21% |
| Разработчик: | ООО «ИнертГаз Сервис» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |