Статус: | Проводится |
Протокол № | KrypOx 79/II/2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 136 от 20 марта 2025 г. |
Начало: | 20 марта 2025 г. |
Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата КрипОкс 79 в виде ингаляционной смеси двух газов – криптона (79 %) и кислорода (21 %) в лечении пациентов с хроническим болевым синдромом, вызванным диабетической полинейропатией |
Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата КрипОкс 79 в лечении пациентов с хроническим болевым синдромом, вызванным диабетической полинейропатией |
Препарат(ы): | КрипОкс 79 (Криптон + Кислород) |
Лекарственная форма: | Газ медицинский сжатый, 79% + 21% |
Разработчик: | ООО «ИнертГаз Сервис» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |