| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ДЗП-I-06/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 694 от 5 декабря 2019 г. |
| Начало: | 5 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Диазепам, раствор ректальный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики Диазепам, раствор ректальный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Диазепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия). |
| Препарат(ы): | Диазепам |
| Лекарственная форма: | Раствор ректальный 10 мг/2,5 мл |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |