Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Атазанавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов сравнения Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Статус: Завершено
Протокол № № № ATRI_HD_01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 49 от 7 февраля 2018 г.
Начало: 7 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Атазанавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов сравнения Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Атазанавир + Ритонавир и препаратов сравнения Реатаз® и Норвир® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Атазанавир+Ритонавир
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое