| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №54767414SMM3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 45 от 6 февраля 2018 г. |
| Начало: | 6 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 10 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | 54767414SMM3001 "Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска |
| Цель исследования: | Изучение даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска |
| Препарат(ы): | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1800 мг (120 мг/мл) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |