Статус: | Проводится |
Протокол № | LLA-01-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 163 от 8 апреля 2025 г. |
Начало: | 8 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Пациентов: | 290 |
Наименование протокола: | Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (ООО «Фармактивы Капитал», Россия) в комплексной терапии пациентов с компрессионной радикулопатией |
Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (производства ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом плацебо (производства ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии у пациентов с компрессионной радикулопатией |
Препарат(ы): | L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл |
Разработчик: | ООО «АРТ-ФАРМ» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |