| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 54767414MMY3012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 47 от 6 февраля 2018 г. |
| Начало: | 6 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Сравнение подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | JNJ-54767414 (Даратумумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1800 мг (120 мг/мл); концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 400 мг (20 мг/мл) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |