| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BPI-2358-106 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 44 от 5 февраля 2018 г. |
| Начало: | 5 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2) |
| Цель исследования: | Оценка действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом |
| Препарат(ы): | Плинабулин (BPI-2358) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/20 мл |
| Разработчик: | БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |