| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BV-NSCLC-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 43 от 5 февраля 2018 г. |
| Начало: | 5 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 15 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR «дикого» типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии. |
| Препарат(ы): | Конъюгированная противоопухолевая вакцина на основе эпидермального фактора роста (EGF) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приготовления эмульсии для внутримышечного введения 1 мг/мл с адъювантом Монтанид ISA 51 VG. |
| Разработчик: | Биовен (Юроп) Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |