| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-KPL-0125 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 193 от 29 апреля 2025 г. |
| Начало: | 29 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебоконтролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: кетопрофен) по сравнению с препаратом ОКИ, раствор для полоскания, 1,6% (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) (МНН: кетопрофен) и плацебо у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани. |
| Препарат(ы): | Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения, 1,6 мг/мл |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Оториноларингол...;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |