Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебоконтролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани


Статус: Проводится
Протокол № PHS-KPL-0125
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 193 от 29 апреля 2025 г.
Начало: 29 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебоконтролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность применения препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: кетопрофен) по сравнению с препаратом ОКИ, раствор для полоскания, 1,6% (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) (МНН: кетопрофен) и плацебо у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.
Препарат(ы): Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен)
Лекарственная форма: Спрей для местного применения, 1,6 мг/мл
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;Оториноларингол...;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области4
Общая врачебная практика
Оториноларингология
Стоматология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Кетопрофен
Кетопрофен-ЛОР