Статус: | Проводится |
Протокол № | PHS-KPL-0125 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 193 от 29 апреля 2025 г. |
Начало: | 29 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 300 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, частично заслепленное, плацебоконтролируемое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: кетопрофен) по сравнению с препаратом ОКИ, раствор для полоскания, 1,6% (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) (МНН: кетопрофен) и плацебо у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани. |
Препарат(ы): | Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен) |
Лекарственная форма: | Спрей для местного применения, 1,6 мг/мл |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;Оториноларингол...;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |