Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 250 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZN-28/2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 195 от 30 апреля 2025 г.
Начало: 30 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 250 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов натощак
Препарат(ы): PZN-28/2024
Лекарственная форма: Капсулы, 250 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)