| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ZE46-0134-0002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 197 от 30 апреля 2025 г. |
| Начало: | 30 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2029 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое клиническое исследование Фазы I с повышением дозы и расширением когорты, получающей выбранную дозу препарата, с целью оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата ZE46-0134 у взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3 |
| Цель исследования: | Определить максимальную переносимую дозу или биологически эффективную дозу препарата ZE46-0134 у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией FLT3 |
| Препарат(ы): | ZE46-0134 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |