Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № BRVC-2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 198 от 5 мая 2025 г.
Начало: 5 мая 2025 г.
Окончание: 18 декабря 2027 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Бриварацетам и Бривиакт у здоровых добровольцевн
Препарат(ы): Бриварацетам
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология