| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BRVC-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 198 от 5 мая 2025 г. |
| Начало: | 5 мая 2025 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Бриварацетам и Бривиакт у здоровых добровольцевн |
| Препарат(ы): | Бриварацетам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |