Статус: | Проводится |
Протокол № | BRVC-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 198 от 5 мая 2025 г. |
Начало: | 5 мая 2025 г. |
Окончание: | 18 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Бриварацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) и Бривиакт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Бриварацетам и Бривиакт у здоровых добровольцевн |
Препарат(ы): | Бриварацетам |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |