| Статус: | Проводится |
| Протокол № | B-CDRI-01TE-BE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 199 от 5 мая 2025 г. |
| Начало: | 5 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное в четырех периодах и двух последовательностях с полной репликативной схемой исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 25 мг + 200 мг (ООО «ИИХР», Россия) и референтного препарата, натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов B- CDRI-01TE и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Биктегравир + Тенофовир алафенамид + Эмтрицитабин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 25 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |