Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости


Статус: Проводится
Протокол № № LonCom/PhIII_2017
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 41 от 5 февраля 2018 г.
Начало: 5 февраля 2018 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости
Цель исследования: Изучение эффективности и оценка клинической безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости
Препарат(ы): Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Терапевтические области: Хирургия;
Терапевтические области1
Хирургия
Торговые наименования1
Лонгидаза®