| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LonCom/PhIII_2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 41 от 5 февраля 2018 г. |
| Начало: | 5 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и оценка клинической безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости |
| Препарат(ы): | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ. |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |