Статус: | Проводится |
Протокол № | № LonCom/PhIII_2017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 41 от 5 февраля 2018 г. |
Начало: | 5 февраля 2018 г. |
Окончание: | 1 ноября 2019 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости |
Цель исследования: | Изучение эффективности и оценка клинической безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости |
Препарат(ы): | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ. |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Страна: | РФ |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
Терапевтические области: | Хирургия; |