Статус: | Проводится |
Протокол № | № FPR-I-01/25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 201 от 7 мая 2025 г. |
Начало: | 7 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 55 |
Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон», Россия) при однократном приеме в перекрестных группах с оценкой влияния пищи и многократном приеме у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон») при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Фенотропил пролонг (Фонтурацетам) |
Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 135 мг |
Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |