Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон», Россия) при однократном приеме в перекрестных группах с оценкой влияния пищи и многократном приеме у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № FPR-I-01/25
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 201 от 7 мая 2025 г.
Начало: 7 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон», Россия) при однократном приеме в перекрестных группах с оценкой влияния пищи и многократном приеме у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является оценка безопасности и изучение фармакокинетики препарата Фенотропил пролонг, таблетки с пролонгированным высвобождением (ООО «Гелеспон») при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Фенотропил пролонг (Фонтурацетам)
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, 135 мг
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИИ ЛК", 123098, г Москва, г Москва, ул Рогова, дом 12, кв. 51, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;
Терапевтические области2
Неврология
Психиатрия
Торговые наименования2
Фенотропил®
Фонтурацетам