| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-11/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 204 от 12 мая 2025 г. |
| Начало: | 12 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки диспергируемые, 5 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых субъектов мужского пола натощак |
| Препарат(ы): | PZN-11/2024 |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |