Статус: | Проводится |
Протокол № | CL04041376 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 205 от 13 мая 2025 г. |
Начало: | 13 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 января 2028 г. |
Пациентов: | 220 |
Наименование протокола: | Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование 3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с ревматической полимиалгией |
Цель исследования: | Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ) |
Препарат(ы): | Олокизумаб (CDP6038) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |