Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование 3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с ревматической полимиалгией


Статус: Проводится
Протокол № CL04041376
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 205 от 13 мая 2025 г.
Начало: 13 мая 2025 г.
Окончание: 31 января 2028 г.
Пациентов: 220
Наименование протокола: Международное, многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование 3 фазы эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов с ревматической полимиалгией
Цель исследования: Оценить эффективность олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели по сравнению с плацебо у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ)
Препарат(ы): Олокизумаб (CDP6038)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология