Статус: | Проводится |
Протокол № | CPMZ002-25 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 208 от 14 мая 2025 г. |
Начало: | 14 мая 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата CPMZ (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтным препаратом, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата CPMZ (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с референтным препаратом |
Препарат(ы): | CPMZ |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Терапевтические области: | Психиатрия; |