| Статус: | Проводится |
| Протокол № | БЭСЕМ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 209 от 15 мая 2025 г. |
| Начало: | 15 мая 2025 г. |
| Окончание: | 15 января 2026 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения (производства Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид, раствор для подкожного введения (семаглутид, 0,5 мг/доза, ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Оземпик®, раствор для подкожного введения (семаглутид, 0,5 мг/доза, Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Семаглутид |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (0,5 мг/доза ) |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |