| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0717-5 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 37 от 2 февраля 2018 г. |
| Начало: | 2 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Бендамустин в сравнении с препаратом Рибомустин у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом |
| Препарат(ы): | Бендамустин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |