| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ARI-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 210 от 15 мая 2025 г. |
| Начало: | 15 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Арипипразол, таблетки, 10 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак. |
| Препарат(ы): | Арипипразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |