| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WO40242 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 39 от 2 февраля 2018 г. |
| Начало: | 2 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности атезолизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии после определённой местной терапии у пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи повышенного риска |
| Препарат(ы): | Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab (Anti-Pd-L1 Antibody) as Adjuvant Therapy After Definitive Local Therapy in Patients With High-Risk Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 6 марта 2024 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with placebo as adjuvant therapy after definitive local therapy in patients with high-risk locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |