| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BGB-3111-306 №BGB-3111-306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 693 от 5 декабря 2019 г. |
| Начало: | 5 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | BGB-3111-306 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток |
| Цель исследования: | Изучение комбинации занубрутиниба с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой |
| Препарат(ы): | Занубрутиниб (BGB-3111) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 80 мг |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study Comparing Zanubrutinib + Rituximab Versus Bendamustine + Rituximab in Participants With Untreated Mantle Cell Lymphoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 августа 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
| Описание: | This is a randomized study to compare the efficacy and safety of zanubrutinib plus rituximab versus bendamustine plus rituximab in previously untreated participants with mantle cell lymphoma (MCL) who are not eligible for stem cell transplantation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |