| Статус: | Завершено |
| Протокол № | М15-991 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 31 от 26 января 2018 г. |
| Начало: | 26 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба в качестве индукционной терапии по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, раствор для подкожного введения 90 мг/мл |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Иммунология; |