| Статус: | Завершено |
| Протокол № | М16-006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 30 от 26 января 2018 г. |
| Начало: | 26 января 2018 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 90 мг/мл 90 мг (Заполненный шприц 1.000 шприц) ; раствор для внутривенного введения 90 мг/мл (300 мг/3.33 мл) 300 мг (Флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Иммунология; |