Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № BE_FLU01-24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 269 от 24 июня 2025 г.
Начало: 24 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
Препарат(ы): Флурбипрофен
Лекарственная форма: Таблетки для рассасывания, 8.75 мг
Разработчик: «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited»)
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)