Статус: | Проводится |
Протокол № | BE_FLU01-24 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 269 от 24 июня 2025 г. |
Начало: | 24 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами. |
Препарат(ы): | Флурбипрофен |
Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания, 8.75 мг |
Разработчик: | «Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited») |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |