| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PIRCIN001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 270 от 24 июня 2025 г. |
| Начало: | 24 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пирацетам + Циннаризин, капсулы 400 мг + 25 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Фезам®, капсулы 400 мг + 25 мг (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Пирацетам + Циннаризин, капсулы 400 мг + 25 мг в сравнении с препаратом Фезам®, капсулы 400 мг + 25 мг после однократного приема |
| Препарат(ы): | Пирацетам + Циннаризин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг + 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |