Статус: | Проводится |
Протокол № | CTQJ230A12301E1 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 273 от 25 июня 2025 г. |
Начало: | 25 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 340 |
Наименование протокола: | Одногрупповое, многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии (OLE) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (препарата TQJ230) у участников, завершивших предшествующее исследование Lp(a)HORIZON |
Цель исследования: | Задача этого исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (TQJ230) у участников, завершивших участие в предшествующем исследовании Lp(a)HORIZON (CTQJ230A12301). |
Препарат(ы): | TQJ230 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 80 мг/0,8 мл |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |