Одногрупповое, многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии (OLE) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (препарата TQJ230) у участников, завершивших предшествующее исследование Lp(a)HORIZON


Статус: Проводится
Протокол № CTQJ230A12301E1
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 273 от 25 июня 2025 г.
Начало: 25 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 340
Наименование протокола: Одногрупповое, многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии (OLE) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (препарата TQJ230) у участников, завершивших предшествующее исследование Lp(a)HORIZON
Цель исследования: Задача этого исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (TQJ230) у участников, завершивших участие в предшествующем исследовании Lp(a)HORIZON (CTQJ230A12301).
Препарат(ы): TQJ230
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 80 мг/0,8 мл
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология