Статус: | Проводится |
Протокол № | IZV-TEJ287 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 274 от 26 июня 2025 г. |
Начало: | 26 июня 2025 г. |
Окончание: | 12 марта 2027 г. |
Пациентов: | 75 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата TEJ287 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата TEJ287 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи. |
Препарат(ы): | TEJ287 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |