Статус: | Проводится |
Протокол № | CL04041383 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 275 от 26 июня 2025 г. |
Начало: | 26 июня 2025 г. |
Окончание: | 2 апреля 2028 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | Длительное исследование безопасности и эффективности препарата олокизумаб у пациентов с ревматической полимиалгией, завершивших основное 16-недельное двойное слепое исследование |
Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели, каждые 4 недели, и каждые 8 недель у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ). |
Препарат(ы): | Олокизумаб (CDP6038) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология; |