Длительное исследование безопасности и эффективности препарата олокизумаб у пациентов с ревматической полимиалгией, завершивших основное 16-недельное двойное слепое исследование


Статус: Проводится
Протокол № CL04041383
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 275 от 26 июня 2025 г.
Начало: 26 июня 2025 г.
Окончание: 2 апреля 2028 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Длительное исследование безопасности и эффективности препарата олокизумаб у пациентов с ревматической полимиалгией, завершивших основное 16-недельное двойное слепое исследование
Цель исследования: Оценка долгосрочной безопасности и переносимости олокизумаба в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 2 недели, каждые 4 недели, и каждые 8 недель у пациентов ревматической полимиалгией (РПМ).
Препарат(ы): Олокизумаб (CDP6038)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология