| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-101-3-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 276 от 27 июня 2025 г. |
| Начало: | 27 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики исследуемого препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и препарата сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность, фармакокинетическую эквивалентность после многократного применения препарата PZN-101 в сравнении с препаратом сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком |
| Препарат(ы): | PZN-101 (Панитумумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |