| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DET001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 277 от 30 июня 2025 г. |
| Начало: | 30 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Диосмин + Гесперидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диосмин + Гесперидин в сравнении с препаратом Детралекс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Диосмин + Гесперидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |