| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KI-THEO-001-B |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 278 от 30 июня 2025 г. |
| Начало: | 30 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости многократного применения препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ООО "Компания "ДЕКО", Россия по заказу ООО "Адиком") у пациенток с раком молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А® у пациенток с раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + Теофиллин + Рекомбиннантный альфа-фетопротеин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 509 мг + 127,25 мг + 10,18 мг |
| Разработчик: | ООО "Адиком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |