Клиническое исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости многократного применения препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ООО "Компания "ДЕКО", Россия по заказу ООО "Адиком") у пациенток с раком молочной железы


Статус: Проводится
Протокол № KI-THEO-001-B
Тип: КИ
Фаза: Ib
РКИ № 278 от 30 июня 2025 г.
Начало: 30 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Клиническое исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости многократного применения препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ООО "Компания "ДЕКО", Россия по заказу ООО "Адиком") у пациенток с раком молочной железы
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А® у пациенток с раком молочной железы
Препарат(ы): Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + Теофиллин + Рекомбиннантный альфа-фетопротеин)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 509 мг + 127,25 мг + 10,18 мг
Разработчик: ООО "Адиком"
Страна: Россия
CRO: ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования2
Теофиллин
Альфа-фетопротеин