Статус: | Проводится |
Протокол № | KI-THEO-001-B |
Тип: | КИ |
Фаза: | Ib |
РКИ № | 278 от 30 июня 2025 г. |
Начало: | 30 июня 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Клиническое исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости многократного применения препарата Теохлонал-А®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (производства ООО "Компания "ДЕКО", Россия по заказу ООО "Адиком") у пациенток с раком молочной железы |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А® у пациенток с раком молочной железы |
Препарат(ы): | Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + Теофиллин + Рекомбиннантный альфа-фетопротеин) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 509 мг + 127,25 мг + 10,18 мг |
Разработчик: | ООО "Адиком" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Адиком", 127591, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 79Б, ~ |
Терапевтические области: | Онкология; |