| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BLXR_AM-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 299 от 17 июля 2025 г. |
| Начало: | 17 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Балоксавир-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь) и Ксофлюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Балоксавир-АМ и Ксофлюза® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Балоксавир-АМ (Балоксавир марбоксил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |