| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IEPA001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 300 от 17 июля 2025 г. |
| Начало: | 17 июля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, капсулы, 90 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Ингавирин®, капсулы, 90 мг (АО «Валента Фарм», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в сравнении с препаратом Ингавирин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 90 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |